Merck Meminta Persetujuan FDA Untuk Penggunaan Obat Anti-Covid Molnupiravir

FOTO: tribunnews.com/indolinear.com
Selasa, 12 Oktober 2021
loading...

Indolinear.com, Jakarta – Perusahaan farmasi Merck, pada Senin (11/10/2021), meminta regulator obat AS untuk mengeluarkan izin penggunaan Molnupiravir, obat untuk Covid-19.

Dilansir dari Tribunnews.com (11/10/2021), jika disahkan oleh FDA, maka Molnupiravir akan menjadi obat pertama untuk menyembuhkan Covid-19.

Sebelumnya, semua pengobatan yang didukung FDA untuk melawan Covid-19, berupa infus atau suntikan.

Pil antivirus yang dapat diminum sendiri ini dapat mengurangi gejala dan mempercepat pemulihan, menurut uji klinis.

Obat ini juga dapat mengurangi beban kasus rawat inap di rumah sakit dan membantu mengekang meluasnya wabah di negara-negara miskin dengan sistem perawatan kesehatan yang lemah.

Mengenal Molnupiravir, Obat Produksi Merck untuk Covid-19, Turunkan Risiko Rawat Inap dan Kematian hingga 50%

Obat untuk penanganan Covid-19 yang diproduksi perusahaan farmasi Merck, menunjukkan hasil yang memuaskan dalam uji klinis tahap tiga.

Merck menyebut obatnya dapat menurunkan risiko rawat inap dan kematian akibat Covid-19 hingga 50 persen pada orang yang baru saja didiagnosis dan berisiko terkena gejala parah.

Peserta Uji Klinis: Pasien Covid-19 dengan Komorbid yang Baru Saja Didignosis Positif

Uji coba melibatkan pasien yang baru saja dinyatakan positif Covid-19 dan memiliki gejala ringan hingga sedang dalam lima hari terakhir setelah uji coba dimulai.

Para peserta uji klinis harus memiliki setidaknya satu faktor risiko untuk gejala yang buruk, seperti memiliki obesitas, diabetes, penyakit jantung, atau berusia 60 tahun ke atas.

Beberapa peserta menerima plasebo dan perawatan standar.

Sementara yang lain menerima dosis oral obat setiap 12 jam selama 5 hari.

Setelah 29 hari masa tindak lanjut, 53 dari 377 peserta yang menerima plasebo dirawat di rumah sakit karena Covid-19, dan delapan di antaranya meninggal.

Di antara mereka yang menerima obat, hanya 28 dari 385 orang yang dirawat di rumah sakit dan tidak ada pasien yang meninggal.

Dengan kata lain, 7,3 persen pasien yang menggunakan obat itu dirawat di rumah sakit atau meninggal dibandingkan dengan 14,1 persen pada kelompok plasebo.

Merck juga menyoroti bahwa uji coba itu bersifat global dan obat itu tampaknya bekerja sama baiknya melawan berbagai varian SARS-CoV-2, termasuk delta, gamma, dan mu.

Merck mencatat bahwa mereka memiliki data genetik virus untuk mengidentifikasi varian dari 40 persen peserta.

Hasil keamanan sama-sama menjanjikan, dengan peserta melaporkan jumlah efek samping terkait obat yang serupa antara kelompok plasebo daripada kelompok obat (11 persen dan 12 persen, masing-masing).

Sekitar 3,4 persen orang dalam kelompok plasebo berhenti dari penelitian karena efek samping, sementara pada kelompok obat hanya 1,3 persen yang berhenti.

Mitologi Farmasi

Obat penanganan Covid-19 ini diberinama molnupiravir, nama yang terinspirasi dari palu Thor, Mjölnir.

Idenya adalah bahwa obat itu diyakini akan menyerang SARS-CoV-2, seperti pukulan dahsyat dari dewa guntur.

Dalam sebuah wawancara dengan berita Stat News, kepala penelitian dan pengembangan Merck, Dean Li, mengatakan bahwa data baru membuktikan kekuatan mitologis obat tersebut.

“Prediksi kami dari studi in vitro kami dan sekarang dengan data ini adalah bahwa molnupiravir dinamai menurut hal yang benar… ini adalah palu melawan SARS-CoV-2 terlepas dari variannya.”

Molnupiravir adalah molekul kecil yang menghambat kerja RNA polimerase yang bergantung pada RNA virus, enzim yang penting untuk membuat salinan virus RNA, seperti SARS-CoV-2.

Obat itu telah bekerja selama bertahun-tahun sebelum SARS-CoV-2 muncul.

Pada Maret 2020, obat itu hampir memasuki uji klinis untuk digunakan melawan influenza.

Pada saat itu, Ridgeback bermitra dengan pengembang nirlaba obat di Universitas Emory untuk mengubahnya menjadi untuk melawan SARS-CoV-2.

Beberapa bulan kemudian, pada bulan Mei, Ridgeback dan Merck mengumumkan kolaborasi untuk mengembangkan obat, yang kemudian disebut EIDD-2801, menjadi pengobatan Covid-19.

Molnupiravir diyakini dapat memberikan pukulan yang tepat untuk RNA polimerase virus dengan menyamar sebagai blok bangunan untuk RNA.

Di dalam tubuh, molnupiravir ditempa menjadi ribonukleosida yang menipu yang tanpa disadari dimasukkan oleh polimerase ke dalam untaian baru RNA virus alih-alih sitidin.

Jenis obat pemikat nukleosida ini menimbulkan kekhawatiran akan menciptakan masalah bagi enzim manusia juga.

Untuk alasan ini, wanita hamil tidak dimaksudkan dari uji coba.

Namun sejauh ini, dalam semua uji coba hewan dan uji klinis, hasil keamanannya cukup baik.

Dalam penelitian awal pada hewan dengan virus corona lain, yaitu SARS-CoV dan MERS-CoV, molnupiravir meningkatkan fungsi paru-paru, menurunkan viral load, dan meningkatkan penurunan berat badan terkait infeksi.

Studi awal lainnya menunjukkan molnupiravir juga bekerja untuk membunuh sel yang menginfeksi SARS-CoV-2 dari saluran udara manusia.

Data klinis baru menunjukkan, ketika pasien diberikan lebih awal, molnupiravir dapat menyingkirkan skenario terburuk Covid-19.

Pil oral yang mudah digunakan juga merupakan keuntungan yang perlu diperhatikan.

Remdesivir, obat antivirus lain yang digunakan untuk melawan Covid-19, harus diberikan secara intravena.

Jika molnupiravir mendapatkan otorisasi FDA, maka obat ini pasti akan menjadi alat lain yang berguna melawan Covid-19.

Namun, vaksin akan tetap menjadi alat terbaik untuk menumpas pandemi.

Vaksin tidak hanya menurunkan risiko penyakit parah dan rawat inap tetapi juga infeksi dan penularan. (Uli)